Anvisa aprova medicamento oral para tratar câncer de mama avançado no Brasil
Novo remédio oral Etcamah é indicado para casos em que surge mutação genética durante tratamento hormonal.
Por Redação Diário Local
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta segunda-feira (21) o registro do Etcamah, medicamento oral para adultos com um tipo específico de câncer de mama localmente avançado ou metastático.
O princípio ativo, chamado camizestranto, é indicado para casos em que surge uma mutação no gene ESR1 durante o tratamento hormonal. A tecnologia permite identificar a alteração no sangue antes que o crescimento do tumor seja detectado por exames de imagem, possibilitando a troca da terapia antecipadamente.
Como o medicamento funciona?
O camizestranto atua bloqueando e promovendo a degradação dos receptores de estrogênio das células tumorais. Com isso, o remédio reduz os estímulos que o câncer utiliza para crescer.
A indicação é voltada para tumores que são positivos para o receptor de estrogênio e negativos para HER2. Para o uso, o paciente precisa ter desenvolvido a mutação após, no mínimo, seis meses de tratamento de primeira linha com terapia endócrina associada a um inibidor de CDK4/6.
O que dizem os estudos clínicos?
A aprovação baseou-se nos resultados do estudo Serena-6, realizado com pacientes que apresentaram a mutação durante o tratamento. Segundo a análise, a combinação com o camizestranto reduziu em 56% o risco de progressão da doença ou morte, quando comparada à continuidade da terapia anterior.
No estudo, o período mediano de tempo sem o avanço do câncer passou de 9,2 meses para 16 meses. Nos Estados Unidos, a agência reguladora FDA também concedeu aprovação acelerada ao medicamento em setembro, para o mesmo perfil de pacientes.
Preço e acesso ao tratamento
Apesar da autorização de registro, o valor do medicamento ainda será definido pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), que estabelece o teto de comercialização no país. A aprovação não significa que o tratamento será incorporado automaticamente ao SUS (Sistema Único de Saúde).
Dados da Anvisa apontam que o Brasil estimou 73.610 casos de câncer de mama por ano entre 2023 e 2025. A doença representou 30,1% dos diagnósticos de câncer entre mulheres no período.