Fiocruz conclui transferência de tecnologia para produzir remédio contra HIV no Brasil
Instituto Farmanguinhos concluiu processo de transferência de tecnologia e aguarda aval da Anvisa para iniciar o fornecimento de dolutegravir ao SUS
Por Davy Albuquerque
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu o processo de transferência de tecnologia para a produção nacional do dolutegravir, principal antirretroviral utilizado no tratamento do HIV no Brasil. O medicamento, distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), aguarda agora a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o início do fornecimento.
Atualmente, o Brasil conta com mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV que dependem desse fármaco. A nacionalização faz parte de um acordo firmado em 2020 entre o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), da Fiocruz, e a empresa ViiV Healthcare para garantir a produção interna do remédio.
Para viabilizar a operação, o Farmanguinhos realizou investimentos na adaptação de sua planta fabril, compra de equipamentos e capacitação técnica de profissionais. O instituto informou que três lotes do medicamento já foram fabricados e validados, mas a distribuição ao SUS depende exclusivamente da liberação regulatória da Anvisa.
O histórico de parceria entre as instituições já prevê a distribuição de medicamentos produzidos pela GSK para a saúde pública desde 2022. Até o momento, mais de 739 milhões de cápsulas foram entregues ao SUS por meio deste modelo de logística.
Em 2025, o Farmanguinhos também assumiu a responsabilidade pelas análises laboratoriais de controle de qualidade do produto. Paralelamente à liberação do lote individual, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.
O cronograma de nacionalização inclui uma fase futura: a produção do dolutegravir combinado à substância lamivudina. A expectativa é que o formato combinado, também distribuído pelo SUS, comece a ser fabricado pelo Farmanguinhos em 2027.
O que é o dolutegravir e como ele atua?
O dolutegravir é considerado um dos principais antirretrovirais do mundo para o controle do HIV. O medicamento atua inibindo a enzima integrase, mecanismo que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do paciente.
Além da eficácia em reduzir a carga viral a níveis indetectáveis, o fármaco auxilia na melhora da imunidade e evita a progressão para a aids. O remédio apresenta poucos efeitos colaterais e é recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para diversos perfis de pacientes.
Desde 2019, a recomendação da OMS classifica o medicamento como opção preferencial para tratamentos de primeira e segunda linha. A indicação abrange todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.