Anvisa alerta para riscos de uso de melatonina em gotas e fitas sublinguais
Agência informa que produtos para uso debaixo da língua não possuem autorização no Brasil por falta de avaliações de segurança e eficácia.
Por Redação Diário Local
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alertou que o uso de melatonina em gotas, fitas e filmes para aplicação sublingual (debaixo da língua) não possui autorização para comercialização no Brasil. O órgão informou que essas apresentações específicas ainda não passaram por avaliações obrigatórias de segurança, qualidade e eficácia.
De acordo com a agência, a falta de estudos suficientes impede a determinação do nível de absorção da substância pelo organismo nessas formas de consumo. O alerta também ressalta os riscos potenciais que essas apresentações podem oferecer, incluindo o perigo de o consumidor ingerir doses acima da quantidade recomendada.
A melatonina pode ser comercializada no país como suplemento alimentar desde 2021, mas há regras rígidas para o seu uso. O consumo é permitido apenas para adultos com 19 anos ou mais, respeitando o limite de 0,21 miligrama por dia.
Embora a substância seja um hormônio produzido naturalmente pelo corpo humano e esteja ligada ao ciclo do sono, a Anvisa esclarece que não há comprovação de que a dosagem autorizada nos suplementos tenha efeito direto na melhora do sono. Por esse motivo, os fabricantes estão proibidos de anunciar esses produtos como tratamento para insônia.
Em março (2026), a agência já havia determinado o recolhimento da Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá, da marca Renova Be, fabricada pela Vita Be Cosméticos. A medida suspendeu a fabricação, venda, distribuição e propaganda do produto.
Na ocasião, a fiscalização identificou que o suplemento continha um ingrediente sem avaliação para o uso sublingual. Além disso, a empresa realizava anúncios de benefícios não aprovados pela agência, como a regulação do sono e a prevenção da insônia.
A orientação da Anvisa aos consumidores é que desconfiem de promessas de resultados rápidos. É recomendável verificar cuidadosamente as informações contidas no rótulo e evitar a compra de produtos sem procedência clara.
Grupos específicos devem ter cautela redobrada: gestantes, crianças e mulheres que amamentam não devem consumir suplementos de melatonina. Pessoas que enfrentam dificuldades persistentes para dormir devem procurar a avaliação de um profissional de saúde.