Anvisa determina recolhimento de lotes de antibiótico e antianêmico por falha em frascos
Medida atinge o antianêmico Imaavy e o antibiótico Lizbi após identificação de problemas em frascos, conforme determinação da Anvisa.
Por Redação Diário Local
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de dois medicamentos após a identificação de problemas em frascos dos produtos. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União na terça-feira (6).
A ação atinge o antianêmico Imaavy 300 mg, da Johnson & Johnson, e o antibiótico Lizbi 2 mg, fabricado pela Halex Istar. As fabricantes informaram que os casos são pontuais e que não há risco ao fornecimento dos medicamentos.
Quais medicamentos foram afetados?
No caso do Imaavy 300 mg, o lote afetado é o JNYJ1201. O recolhimento ocorre por uma possível presença de partículas de vidro no interior dos frascos. Segundo a Johnson & Johnson, a medida é preventiva após a identificação de um único frasco que não seguiu as boas práticas de fabricação.
O medicamento Imaavy é utilizado no tratamento de anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes em pacientes com 12 anos ou mais.
Já o antibiótico Lizbi 2 mg teve o lote 0000207107 alvo do recolhimento. A determinação ocorreu após a confirmação de perda de esterilidade em uma unidade, causada por uma falha na embalagem.
O que dizem as fabricantes?
A Halex Istar, fabricante do Lizbi, informou que o problema foi identificado em apenas uma unidade, o que representa aproximadamente 0,011% das unidades comercializadas daquele lote. A empresa afirmou que investigações internas não apontaram falhas generalizadas no processo de fabricação e que os testes indicaram a integridade da produção.
A farmacêutica ainda ressaltou que não descarta que o problema possa ter ocorrido durante as etapas de transporte ou armazenamento, processos que não estão sob responsabilidade direta da companhia.
A Johnson & Johnson reforçou que o recolhimento do lote JNYJ1201 do Imaavy é uma ação de precaução e que a empresa seguirá acompanhando a qualidade do medicamento.