FDA aprova Lipfendra, primeiro comprimido para reduzir colesterol em até 60%
Medicamento aprovado pelo FDA pode ser tomado via oral e atua inibindo a proteína PCSK9 para baixar o colesterol ruim.
Por Redação Diário Local
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o Lipfendra (enlicitide), o primeiro comprimido de uma classe de medicamentos que até então existia apenas na forma de injeção. O medicamento é capaz de reduzir em até 60% os níveis de colesterol LDL, conhecido como “colesterol ruim”.
O desempenho da nova medicação é semelhante ao de outros remédios injetáveis, que são considerados tratamentos potentes para diminuir o risco cardiovascular. O Lipfendra atua inibindo a proteína PCSK9, o que aumenta a quantidade de receptores de LDL no fígado e reduz a gordura circulante no organismo, explica o cardiologista Pedro Cellia, da Rede Meridional.
Outro diferencial apontado é a possibilidade de associação com outros remédios que baixam os níveis de colesterol ruim no sangue. Segundo o cardiologista, os pacientes podem usar outras medicações redutoras de LDL junto ao Lipfendra, que atua de forma diferente no corpo, sem gerar interação medicamentosa e potencializando o resultado.
Como funciona o novo medicamento?
O Lipfendra bloqueia uma proteína do fígado chamada PCSK9, que normalmente reduz a capacidade do organismo de eliminar o colesterol ruim (LDL). Com o bloqueio dessa proteína, o órgão consegue retirar mais colesterol do sangue.
A grande novidade técnica é que este medicamento pode ser tomado por via oral. Anteriormente, os remédios dessa classe precisavam ser aplicados por meio de injeções, pois eram destruídos pelos ácidos do estômago caso fossem ingeridos.
O coordenador do serviço de cardiologia do Hospital Evangélico de Vila Velha, Diogo Barreto, avalia que o formato em comprimido pode facilitar o tratamento pela praticidade do uso diário. Ele ressalta, contudo, que medicamentos injetáveis de longa duração também possuem vantagens, como a necessidade de aplicações menos frequentes.
Para quem é indicado e quais os riscos?
O Lipfendra é indicado para adultos com colesterol muito alto ou com hipercolesterolemia familiar, que é uma doença genética que eleva os níveis de colesterol desde cedo. Como o medicamento é novo, seu uso não é recomendado para gestantes ou mulheres que estejam amamentando, devido à falta de dados suficientes sobre a segurança para as crianças.
Em estudos, os efeitos colaterais mais comuns foram leves, incluindo tontura, náusea, distensão abdominal e diarreia. Embora haja preocupação com a possibilidade de lesão hepática, já existem dados de que não houve aumento significativo desse tipo de complicação no grupo de pacientes que utilizou o remédio.
O diretor científico da Sociedade Brasileira de Cardiologia do Estado (SBC-ES), Fernando Torres, afirma que a chegada do medicamento pode reduzir doenças cardiovasculares, como o infarto do miocárdio e o acidente vascular cerebral (AVC), já que reduzir o colesterol LDL diminui o risco desses eventos graves.
Expectativa de chegada ao Brasil
O remédio ainda não chegou ao Brasil e segue em novas fases de estudos e testes nos Estados Unidos. Não há, até o momento, uma previsão de quando a medicação estará disponível em território nacional.
Nos Estados Unidos, o Lipfendra terá um preço de tabela de US$ 315 (aproximadamente R$ 1.630) para um tratamento de 30 dias, com previsão de chegada às farmácias nas próximas semanas.